TAMOXIFENE TEVA

Adressez-vous � votre m�decin, pharmacien ou votre infirmier/�re avant de prendre TAMOXIFENE BIOGARAN. Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce m�dicament car elle contient des informations importantes pour vous. Par rapport au tamoxifène, il existe un risque accru de décalcification osseuse ou ostéoporose et de fracture. Ce gain, se prolongeant au moins 10 ans après l’arrêt du traitement (effet carry-over), est pratiquement indépendant de la ménopause, du statut RP, du statut ganglionnaire et de l’association éventuelle à la chimiothérapie. En situation adjuvante, l’hormonothérapie par tamoxifène doit débuter en fin de radiothérapie en raison du risque potentiel de toxicité cutanée et pulmonaire. L’hormonothérapie par inhibiteur de l’aromatase peut être démarrée en même temps que la radiothérapie.

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• Un dialogue ouvert avec votre médecin peut permettre une meilleure gestion des symptômes et un ajustement du traitement si besoin.
• Une incidence accrue similaire d’adénocarcinome endométrial et de sarcome utérin a été observée chez les femmes recevant Tadex (citrate de tamoxifène) dans cinq autres essais cliniques du NSABP.
• Le sympt�me le plus g�nant pour les patientes dans les deux bras de traitement a �t� des douleurs musculaires, avec une diff�rence statistiquement significative en faveur du placebo.
• L’ex�mestane n’a pas �t� g�notoxique pour les bact�ries (test de Ames), les cellules de hamster chinois V79, les h�patocytes de rat ou dans le test du micronoyau de souris.

Chez 907 patientes, le l�trozole a �t� sup�rieur au tamoxif�ne en terme de dur�e de survie sans progression (crit�re principal), de r�ponse objective, de temps jusqu�� �chec du traitement et de b�n�fice clinique. L’analyse des traitements s�quentiels (ATS) est relative � la seconde question principale de l’�tude BIG 1-98, � savoir si le traitement s�quentiel par le tamoxif�ne et le l�trozole serait sup�rieur � la monoth�rapie. Il n�a pas �t� observ� de diff�rences significatives entre le traitement s�quentiel et la monoth�rapie en termes de survie sans maladie (DFS), de survie globale (OS), de survie sans maladie syst�mique (SDFS) ou de survie sans m�tastases � distance (DDFS) (Tableau 6). Un test de stimulation par l�ACTH r�alis� apr�s 6 et 12 semaines de traitement par des doses quotidiennes de 0,1 mg ; 0,25 mg ; 0,5 mg ; 1 mg ; 2,5 mg ; et 5 mg n�a mis en �vidence aucune diminution de la production d�aldost�rone ou de cortisol.

Hormonothérapie pour 10 ans ou 5 ans ?

Aumoment de la prescription, les patients doivent être informés dessignes et symptômes et les réactions cutanées doivent faire l’objetd’une surveillance étroite. Si des signes et symptômes suggérantl’apparition de ces réactions se produisent, TAMOXIFENE ARROW doitêtre arrêté immédiatement et un autre traitement doit être envisagé(le cas échéant). Si le patient a développé une réaction gravetelle qu’un SJS ou une NET en prenant du tamoxifène, le traitementpar tamoxifène ne doit pas être repris chez ce patient, à quelquemoment que ce soit.

Des réactions cutanées sévères (SCAR) incluant le syndrome deStevens-Johnson (SJS) et la nécrolyse épidermique toxique (NET) quipeuvent menacer le pronostic vital ou s’avérer fatals, ont étérapportées en association avec le traitement par Nolvadex. Si des signes et symptômes suggérantl’apparition de ces réactions se produisent, le Nolvadex doit êtrearrêté immédiatement et un autre traitement doit être envisagé (lecas échéant). Si le patient a développé une réaction grave tellequ’un SJS ou une NET en prenant Nolvadex, le traitement parNolvadex ne doit pas être repris chez ce patient, à quelque momentque ce soit.

Son utilisation en complément, peut être une option en cas de maladie avancée, en particulier chez la femme âgée. CJC 1295 2 mg Canada Peptides A � l’arr�t du traitement, le tamoxif�ne est encore pr�sent dans l’organisme pendant 5 � 6 semaines et cela en raison de sa longue demi-vie. En raison d’un effet malformatif du tamoxif�ne, retrouv� en exp�rimentation animale, il convient d’�liminer, avant toute prescription et jusqu’� 2 mois apr�s l’arr�t du traitement, la possibilit� d’une grossesse.

Chez les patientes présentant un angioœdème héréditaire, le tamoxifène peut provoquer ou aggraver les symptômes d’angioœdème. Des donn�es limit�es sugg�rent que Nolvadex et ses m�tabolites actifs sont �limin�s et s�accumulent au cours du temps dans le lait maternel, par cons�quent, l�utilisation du m�dicament n�est pas recommand� pendant l�allaitement. La d�cision d�interrompre l�allaitement ou le traitement par Nolvadex doit tenir compte de l�importance du m�dicament pour la m�re.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ». Chez les patientes présentant un angiooedème héréditaire, le tamoxifène peut provoquer ou aggraver les symptômes d’angiooedème. L’efficacité de cette thérapeutique est plus importante chez les femmes dont la tumeur contient des récepteurs de l’estradiol et/ou de la progestérone. Demandez conseil � votre m�decin ou � votre pharmacien avant de prendre tout m�dicament. En raison de la pr�sence de lactose, ce m�dicament ne doit pas �tre utilis� en cas de galactos�mie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de d�ficit en lactase (maladies m�taboliques rares).